Предостережения и меры осторожности

Препарат следует применять лишь экстренно (при появлении симптомов) в рекомендуемых показаниях к применению.

Если у пациента появиться внезапная боль в животе и ее причина неизвестна, и одновременно  боль сопровождается: лихорадкой, тошнотой, рвотой, изменением ритма испражнений (например, диарея), болью при прикосновении живота, снижением давления крови, обмороком или наличием крови в кале, пациент не должен применять препарат без получения совета  врача. Для определения причины заболевания врач зарекомендует проведение соответствующих диагностических исследований.

Применение препарата Скополан следует обсудить  с врачом, если пациент страдает:

• пищеводным рефлюксом (обратный заброс содержимого желудка в пищевод),
• язвенным колитом,
• коронарной недостаточностью,
• сужением митрального отверстия (одной из заслонок в сердце).

Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов пожилого возраста.

В случае выявления каких-либо нарушений остроты зрения  или боли в глазном яблоке, вызванной ростом внутриглазного давления, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Из-за возможности снижения потоотделения лица с лихорадкой должны применять препарат с осторожностью.

Дети и молодежь
Не применять детям до 6 лет.

Применение старшим детям – см. „Как применять препарат Скополан”

Препарат Скополан и  другие лекарственные средства

Следует сообщить врачу о всех декарственных средствах, применяемых пациентом в настоящее или последнее время, а также о тех, которые пациент планирует применять.

Перед началом применения препарата Скополан следует проконсультироваться с врачом в случае, если пациент принимает:

• трициклические антидепрессанты – кломипрамин, амитриптилин (препараты, применяемые в лечении депрессии),
• нейролептики (противопсихотические средства) производные  фенотиазина – хлорпромазин, флуфеназин; а также клозапин и оланзапин,
• ингибиторы моноаминоксидазы (MAO), например,  селегилин, моклобемид (некоторые лекарственные средства, применяемые в лечении депрессии и болезни Паркинсона),
• антигистаминные (антиаллергические) препараты,  например, дименгидринат, клемастин,
• амантадин (препарат, применяемый в лечении болезни Паркинсона),
• петидин (препарат, применяемый при сильной и длительной боли),
• дизопирамид (противоаритмическое средство, применяемое в лечении  нерегулярной работы сердца),
• другие холинолитические средства, такие как ипратропия бромид или тиотропия бромид (препараты, применяемые в лечении  хронической обструктивной болезни легких) или другие препараты, похожие на атропин,
• препараты, блокирующие дофаминовые рецепторы, например, метоклопрамид (препарат, применяемый при нарушениях работы  желудка),
• бета-адренергические средства (применяемые в лечении удушья и астмы).

Беременность,  кормление грудью и влияние на плодовитость

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или если планирует родить ребенка, перед применением данного препарата должна обратиться к врачу или фармацевту.

Беременность

Отсутствуют клинические исследования, подтверждающие безопасность применения гиосцина бутилбромида в период беременности. Не следует применять препарат в период беременности, если врач не сочтет этого безусловно необходимым.

Кормление грудью

Отсутствуют данные на тему проникания гиосцина бутилбромида в молоко матери. Препараты этой группы могут замедлять выделение молока, поэтому не рекомендуется применять препарат Скополан в период кормления грудью.

Влияние препарата на плодовитость не известно.

Управление автотранспортом и работа с механизмами

В ходе лечения не следует управлять автотранспортом и работать с механизмами, поскольку препарат может нарушать психофизические способности и зрение.

Препарат Скополан содержит лактозу моногидрат и сахарозу

В случае если раньше у пациента была выявлена  непереносимость некоторых сахаров, пациент перед применением препарата  должен обратиться к врачу.

Возможные побочные действия

Препарат Скополан, как и другие лекарственные средства, может вызвать побочные действия, хотя не у каждого они появятся.  Лекарственный препарат, применяемый в рекомендуемых терапевтических дозах,  хорошо переносится, а потенциально возможные побочные действия  умеренно выражены.

Побочные действия лекарственного средства представлены по системно-органной классификации MedDRA и частоте появления: не очень часто (встречаются реже чем у 1 из 100 пациентов, но чаще, чем у 1 из 1000 пациентов); редко (встречаются реже чем у 1 из 1000 пациентов, но чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов ); частота неизвестная (невозможно ее определить  на основании доступных данных).

При применении препарата Скополан могут появиться:

расстройства кожи и подкожной ткани: эритема, жжение кожи, зуд, сыпь, крапивница, отек – не очень часто;

желудочно-кишечные расстройства: сухость в полости рта, запоры – не очень часто;

нарушения  работы сердца: тахикардия (ускоренное сердцебиение) – не очень часто;

сосудистые расстройства:  гипотензия (гипотония) – не очень часто;

расстройства почек  и мочевых путей: анурия (задержка мочеиспускания)– редко;

нарушения глаза:  нарушение зрения –редко;

нарушения иммунной системы: анафилактические (аллергические ) реакции, анафилактический шок (внезапная и тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся  затруднением дыхания, значительным снижением артериального давления, отеком, сыпью) – частота не определена.

В случае появления любого из вышеуказанных симптомов следует немедленно

прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Хранение лекарственного средства

Хранить при температуре ниже 25°C.

Хранить препарат в недоступном и незаметном для детей месте.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Состав

Действующим веществом препарата является гиосцина бутилбромид – 10 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза моногидрат, гуммиарабик, сахароза, тальк, магния стеарат.

Размер упаковки: 10 или 30 драже.