Zanim zastosuje się syrop Echinasal

Kiedy nie stosować leku Echinasal:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• Jeśli pacjent ma uczulenie na rośliny z rodziny złożonych (Asteracae =Compositae), takie jak np.: rumianek, nagietek, krwawnik, mniszek, arnika
• choroby układowe: gruźlica, białaczka, AIDS, zakażenia wirusem HIV, stwardnienie rozsiane, kolagenozy (choroby tkanki łącznej), schorzenia autoimmunologiczne (choroby, których podłożem jest reakcja układu odpornościowego skierowana przeciw własnym tkankom organizmu).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek zawiera sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, to przed przyjęciem leku pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Lek zawiera w 1 łyżeczce syropu (5 ml) 3,98 g sacharozy, a w 1 łyżce (15 ml) 11,93 g sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Lek zawiera małe ilości etanolu (mniej niż 100 mg na dawkę).
1 łyżeczka syropu (5 ml) zawiera ok. 66 mg etanolu. Dla dziecka 3-letniego o przeciętnej masie 15 kg zawartość etanolu w dawce jednorazowej wynosi 4,4 mg/kg mc.
Jedna łyżka syropu (15 ml) zawiera ok. 0,199 g etanolu tj. 2,8 mg/kg mc. osoby dorosłej o masie około 70 kg, co odpowiada ok. 2 ml wina lub ok. 5 ml piwa.
Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

Dzieci: Ze względu na brak dobrze kontrolowanych badań klinicznych preparatu, dotyczących stosowania u dzieci oraz obecność etanolu (do 1% wag.) nie zaleca się podawania dzieciom w wieku poniżej 3 lat.
U dzieci w wieku od 3 do 7 lat należy stosować wyłącznie po konsultacji lekarskiej.
W 1 łyżeczce syropu jest ok. 66 mg etanolu.

Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli pacjenta jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Preparat w zalecanej dawce nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Lek Echinasal  a inne leki:
Leku Echinasal nie należy stosować łącznie z lekami zaburzającymi czynność wątroby oraz z lekami immunosupresyjnymi (np. kortykosteroidy, cytostatyki, przeciwciała, cyklosporyna, takrolimus, sirolimus, interferon, mykofenolan).

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Echinasal może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Możliwe działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z częstością występowania:

• bardzo często (występują częściej niż 1 osoby na 10),
• często (występują nie częściej niż u 1 na 10 osób),
• niezbyt często (występują nie częściej niż u 1 na 100 osób),
• rzadko (występują nie częściej niż u 1 na 1000 osób),
• bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 osoby na 10 000),
• nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Podczas stosowania leku Echinasal mogą wystąpić:
zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: skórne reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd) – częstość nieznana.

Przechowywanie syropu Echinasal

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25° C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Chronić od światła.

Leku nie należy stosować po upływie terminu ważności.

Skład

Co zawiera lek Echinasal
Substancjami czynnymi leku są:
Wyciąg złożony (1:4,4) z:
liścia babki lancetowatej (3 cz.), ziela grindelii (1 cz.), owocu róży (1 cz.)  – 5 g
[Ekstrahent: etanol 50% (V/V)]
Wyciąg z ziela tymianku (1:4)  – 3 g
[Ekstrahent mieszanina: etanol 30% (V/V), gliceryna, woda amoniakalna 25%]
Sok z ziela jeżówki purpurowej (1:1)  – 2 g
Substancje pomocnicze to: sacharoza, woda oczyszczona, koncentrat z porzeczki.

Syrop zawiera do 1% (m/m) etanolu.

Jak wygląda lek Echinasal i co zawiera opakowanie
Echinasal to czerwono-brunatny syrop.
Butelka ze szkła barwnego zawiera 125 g syropu, zamknięta zakrętką HDPE, umieszczona wraz z ulotką w pudełku tekturowym.

Ulotka audio